THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC:

• Thành phần hoạt chất: Isotretinoin 10mg.
• Thành phần tá dược: refined soya oil, yellow beeswax, hydrogenated soya oil, partially hydrogenated vegetable oil, vỏ viên nang.

CHỈ ĐỊNH: Điều trị thể trứng cá nặng (trứng cá hạch và trứng cá kết tụ). Khi những trị liệu trứng cá khác không hiệu quả (dùng kháng sinh kết hợp với thuốc toa tại chỗ).

LIỀU DÙNG – CÁCH DÙNG:

           Liều thông thường cho người bị mụn trứng cá

Tình trạng mụn trứng cá nặng: bạn dùng 0,5-1 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần. Nếu tình trạng nặng (như có sẹo hoặc mụn trên cơ thể), bạn có thể cần đến 2 mg/kg/ngày.

            Liều thông thường cho người lớn bị u hắc sắc tố – di căn

Liệu pháp phối hợp với interferon alpha: bạn dùng 60mg/ngày, chia thành 3 liều bằng nhau, trong 6 tháng.

            Liều người lớn thông thường cho Granuloma Annulare

Bạn dùng 0,5-1mg/kg/ngày, chia làm 2 lần.

            Liều thông thường dành cho trẻ em

Tình trạng mụn trứng cá nặng ở trẻ 12 tuổi trở lên: bạn cho trẻ dùng 0,5 đến 1mg/kg/ngày, chia làm 2 lần.

           Liều thông thường ở trẻ em mắc bệnh bạch cầu cấp tính không ứ huyết

Trẻ từ 1 tháng tuổi trở lên: bạn cho trẻ dùng 100mg/m² da/ngày, trong 4 tuần.

Bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc cho trẻ.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

• Phụ nữ đang có thai và đang cho con bú.
• Phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ nhưng không dùng bất cứ một biệ pháp tránh thai công hiệu nào.
• Quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

LƯU Ý VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI DÙNG:

Trước khi dùng isotretinoin, bạn nên báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu:

• Bạn bị dị ứng với isotretinoin, vitamin A hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang isotretinoin;
• Bạn đang dùng thuốc theo toa và thuốc không kê toa, vitamin, các sản phẩm thảo dược và các chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bạn hãy chắc chắn báo với bác sĩ các loại thuốc trị động kinh như phenytoin(Dilantin®); thuốc trị bệnh tâm thần; thuốc steroid như dexamethasone (Decadron®, Dexone®), methylprednisolone (Medrol®) và prednisone (Deltasone®); kháng sinh tetracycline như demeclocycline (Declomycin®), doxycycline (Monodox®, Vibramycin®, các loại khác), minocycline (Minocin®, Vectrin®), oxytetracycline (Terramycin®) và tetracycline (Sumycin®, Tetrex®, các loại khác) và vitamin A bổ sung;
• Bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình bạn đã nghĩ đến hoặc cố gắng tự tử, từng bị trầm cảm, bệnh tâm thần, tiểu đường, hen suyễn, loãng xương, xương giòn (xương yếu do thiếu vitamin D hoặc khó hấp thu vitamin này), các điều kiện khác làm xương yếu, mức triglyceride cao (mỡ trong máu), rối loạn chuyển hóa lipid, chán ăn, bệnh timhoặc gan. Bạn cũng báo với bác sĩ nếu bị thừa cân hoặc nếu đã hoặc đang nghiện rượu.
• Bạn không cho trẻ bú khi đang dùng isotretinoin và trong 1 tháng sau khi ngừng dùng isotretinoin.
• Bên cạnh đó, bạn cần hạn chế tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và mặc áo khoác, váy chống nắng, kính mát và kem chống nắng vì isotretinoin làm cho da nhạy cảm với ánh sáng mặt trời.
• Isotretinoin có thể gây ra những thay đổi trong suy nghĩ, hành vi hoặc sức khỏe tinh thần. Một số bệnh nhân dùng isotretinoin đã mắc trầm cảm hoặc rối loạn tâm thần, họ trở nên bạo lực, nghĩ đến việc giết người hoặc gây thương tích cho bản thân. Bạn hoặc gia đình bạn nên gọi bác sĩ ngay nếu gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: lo lắng, buồn bã, khóc lóc, mất hứng thú trong các hoạt động bạn thường thích, học tập và làm việc kém hiệu quả, ngủ nhiều hơn bình thường, ngủ quên hay ngủ gật, dễ cáu giận, tức giận, hiếu chiến, thèm ăn hoặc thay đổi cân nặng, khó tập trung, tách biệt khỏi bạn bè hoặc gia đình, thiếu năng lượng, cảm giác vô dụng hoặc tội lỗi, suy nghĩ về giết người hoặc gây tổn thương bản thân, hành động theo những ý nghĩ nguy hiểm (nhìn thấy hoặc nghe những thứ không tồn tại).
• Isotretinoin có thể làm mắt khô, vì vậy bạn không nên mang kính áp tròng trong và sau khi điều trị.
• Isotretinoin có thể ảnh hưởng đến tầm nhìn trong bóng tối. Tình trạng này bắt đầu đột ngột bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị và có thể tiếp tục sau khi bạn ngưng điều trị. Bạn hãy cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc vào ban đêm.
• Bạn cần tránh tẩy lông, điều trị sẹo lồi bằng laser để làm mềm da trong khi dùng isotretinoin và trong 6 tháng sau khi điều trị. Isotretinoin làm tăng nguy cơ bị sẹo từ các phương pháp điều trị này.
• Bạn cần báo với bác sĩ trước khi tham gia vào các hoạt động thể chất như thể thao. Nếu bạn gãy xương trong khi điều trị, hãy chắc chắn báo với bác sĩ rằng bạn đang dùng isotretinoin.
• Vì isotretinoin có thể được hấp thu qua da và phổi và gây hại cho thai nhi, phụ nữ có thai hoặc đang mang thai không nên dùng thuốc này.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: Hay gặp nhất là khô da, ngứa, khô mũi, chảy máu mũi, lở miệng, khô miệng, viêm mắt và đau khớp. Hiếm gặp hơn là nhiễm khuẩn da, dễ cháy nắng và viêm gan. Hiếm khi xảy ra phù não gây buồn nôn, nôn, đau đầu và thay đổi thị giác.

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:

Trong trường hợp khẩn cấp hoặc quá liều, gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.Ngoài ra, bạn cần ghi lại và mang theo danh sách những loại thuốc bạn đã dùng, bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa.

Các triệu chứng quá liều bao gồm:

• Nôn;
• Tiết dịch;
• Nứt môi;
• Đau bụng;
• Đau đầu;
• Chóng mặt;
• Mất thăng bằng.

BẢO QUẢN: Dưới 30֯C, tránh ánh sáng và ẩm.

HẠN DÙNG: 03 năm kể từ ngày sản xuất.

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Nhà sản xuất.

NHÀ SẢN XUẤT: GAP S.A. 46, Agissilaoy Str., Ag.Dimitrios Attiki, 17341. Greece – Hy Lạp.